1月14日上午,英德市市場監督管理局頒發了清遠市首張實行告知承諾制辦理的僅經營乙類非處方藥的《藥品經營許可證》,標志著英德藥品經營許可改革邁上了一個新臺階。
告知承諾制是指僅經營乙類非處方藥的企業申請人只要向藥品監督管理部門提交開辦申請,資料審查符合開辦驗收標準后可免于現場檢查驗收環節,即可獲得經營資格,可以依法經營乙類非處方藥。屬地藥品監管部門依法開展事中、事后監管,對被許可人實際情況與承諾內容不符的,依法撤銷行政許可,對違法違規經營行為,依法查處,并記入信用檔案。
對申請開辦僅經營乙類非處方藥的企業審批實行告知承諾制,是英德市貫徹落實國務院“放管服”改革的又一重要舉措,該舉措切實降低了藥品經營許可準入門檻,進一步優化藥品經營企業開辦審批,同時提升藥品經營企業市場主體活力和創新能力,助推英德市藥品經營行業高質量發展。
下一步,英德市市場監督管理局將依法對以告知承諾方式取得藥品經營許可的企業加強監管,健全監管機制,加大對藥品經營企業違法違規和失信行為的查處力度,保障群眾用藥安全。