大灣區(qū)臨床試驗(yàn)協(xié)作平臺(tái)分別在深港揭牌 河套“一區(qū)兩園”同步設(shè)立
11月21日，粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心（下稱“試驗(yàn)中心”）在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)揭牌，粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)所（下稱“試驗(yàn)所”）在香港園區(qū)揭牌。這也意味著由“試驗(yàn)中心”和“試驗(yàn)所”組成的大灣區(qū)臨床試驗(yàn)協(xié)作平臺(tái)在河套“一區(qū)兩園”同步設(shè)立，成為《河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)香港園區(qū)發(fā)展綱要》（下稱《香港園區(qū)綱要》）發(fā)布后，兩園實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略協(xié)同的首個(gè)標(biāo)志性事件。
深圳市長(zhǎng)覃偉中表示，臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和藥械創(chuàng)新研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，深圳將以“試驗(yàn)中心”成立為契機(jī)，進(jìn)一步發(fā)揮河套開(kāi)放創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和科研樞紐作用，推動(dòng)藥械臨床試驗(yàn)、審評(píng)、檢查等規(guī)則與國(guó)際接軌，加快集聚更多全球藥械高端創(chuàng)新資源，聯(lián)動(dòng)香港擴(kuò)大國(guó)際科技交流合作，全力支持各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新企業(yè)和專家學(xué)者創(chuàng)新探索，著力推動(dòng)“醫(yī)教研產(chǎn)”融合發(fā)展，奮力搶占全球生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)。
香港特區(qū)政府醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長(zhǎng)盧寵茂也表示，“試驗(yàn)所”將充分發(fā)揮香港“超級(jí)聯(lián)系人”作用，吸引全球頂尖生物醫(yī)藥企業(yè)和人才落戶河套，與試驗(yàn)中心加強(qiáng)對(duì)接，拓展大灣區(qū)多中心研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，攜手打造全球領(lǐng)先的國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新樞紐。
中國(guó)科學(xué)院院士、深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)顏寧強(qiáng)調(diào)，“試驗(yàn)中心”是大灣區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)邁向國(guó)際化的新起點(diǎn)。“試驗(yàn)中心”將與“試驗(yàn)所”深度協(xié)同，做好規(guī)則銜接、機(jī)制對(duì)接，通過(guò)聯(lián)合開(kāi)展國(guó)際合作項(xiàng)目、共享數(shù)據(jù)和資源，加速臨床試驗(yàn)成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動(dòng)大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
根據(jù)《河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃》，深圳園區(qū)將充分發(fā)揮國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心和“試驗(yàn)中心”作用，加快推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械審評(píng)、檢查、臨床試驗(yàn)等規(guī)則與國(guó)際接軌。“試驗(yàn)中心”將充分發(fā)揮河套獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢(shì)和政策優(yōu)勢(shì)，為國(guó)內(nèi)外藥械研發(fā)機(jī)構(gòu)提供一流臨床試驗(yàn)技術(shù)支撐、運(yùn)營(yíng)管理與注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，促進(jìn)前沿試驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用。
《香港園區(qū)綱要》也明確，“一區(qū)兩園”共建的大灣區(qū)臨床試驗(yàn)協(xié)作平臺(tái)將拓展研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，縮短臨床試驗(yàn)起動(dòng)及完成時(shí)間，探索以該平臺(tái)打通數(shù)據(jù)、樣本等創(chuàng)新元素跨境使用，加速醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持先進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。