十年間廣東生物醫藥產業“量”“質”雙提升 開放融合創新 尋找醫藥新賽道
2022年3月，一個平常的春日，袁誠和同事們一起守在電腦屏幕前緊張等待。萬里之外，世界三大發明展之一的日內瓦國際發明展“戰況”激烈，全球25個國家約800項科技成果共同參展，白云山漢方的“中藥靈芝的傳承與創新之路”項目正在其中。
“金獎！”戰果揭曉的一刻，廣藥集團白云山漢方公司董事長袁誠有激動、有喜悅，更有苦盡甘來的感慨。“以前我們到歐洲考察，尋求合作時常常碰壁。但現在有了核心技術創新，曾經拒絕過我們的人卻反過來主動找我們合作了。這是世界對中國、對廣東醫藥技術創新的肯定。”
十年磨一劍，香自苦寒來。廣東生物醫藥產業的創新之路，充滿勇氣與想象：發揮開放優勢，跨界融合創新，在全球產業中尋找新賽道；擁抱現代科技，開展品質革命，讓老字號煥發新活力；依托粵港澳大灣區，暢通國內國際雙循環，打造國內外產業合作交匯點。
換道超車??
“集成與跨界，是創新升級的關鍵”
珠江航道中段，1.83平方公里的官洲島形如一葉扁舟，兩旁江流滾滾，小島巋然不動。“開島”第十一個年頭，廣州國際生物島內早已“滿員”，500多家國內外企業星羅棋布，世界500強企業相繼落子，一批本土“明星”茁壯成長。
易鋒是早期扎根這里的“島民”之一。從兒童醫院的臨床醫生到百年外企高管，他始終沒有忘記30年前的一幕：“我給病人‘洗腎’，一眼望去，科室里除了血壓計是國產的，其他醫療器械都是進口。”
毅然辭去跨國醫療企業高管的職務后，易鋒在生物島創立廣州瑞派醫療有限公司。“國外內窺鏡龍頭企業很多是上百年歷史，國內發展再快，也不可能在短時間內超越，我們只能換道超車。”他將“新賽道”鎖定在一次性內窺鏡上。
在易鋒看來，技術創新最終是為了解決行業痛點。內窺鏡直接接觸人體黏膜，對安全性和有效性要求很高。優質的一次性內窺鏡能在保證有效性的基礎上，解決以前內窺鏡消毒過程復雜、重復使用容易交叉感染的“痛點”，提高診療效率，降低設備維修成本。
1800多個晝夜，瑞派醫療的技術團隊在實驗室里埋頭研發，易鋒則千方百計請來各行各業精英，保障技術成果能順利變成產品：首席技術官是投資人推薦的“海歸”、生產團隊和供應鏈總監均來自日資精密制造企業、研發團隊大多有人工智能從業背景……2021年，瑞派醫療的一次性內窺鏡產品進入近1000家醫院，重點區域市場占有率超過50%，并在全球多國試用、銷售。
“集成、跨界和包容，是我們實現創新升級的關鍵。”易鋒說，產品技術上，從內窺鏡搭載的主機到一次性內窺鏡及相關耗材，全部是自主研發，一臺主機可兼容瑞派的多科室一次性內窺鏡；技術人才中，90%以上來自人工智能、精密制造和自動化領域。再過3年，瑞派醫療將滿10歲，易鋒定下了十年目標：在一次性內窺鏡領域，躋身全國第一、全球前三。
開放包容的“基因”，換道創新的探索，也成為廣東生物醫藥與醫療器械產業走向高質量發展的重要密碼。十年間，廣東生物醫藥及醫療器械產業規模居全國前列，成為戰略性支柱產業，廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業基地、珠海金灣生物醫藥產業園、中山國家健康科技產業基地等多個產業集聚區蓬勃發展，一大批龍頭骨干企業、創新型企業、重大科技基礎設施、知名醫科大學構建起豐富高效的產業生態圈。
在深圳，光明科學城大科學裝置、壩光國際生物谷、國家高性能醫療器械創新中心、國家基因庫、廣東省小分子新藥創新中心相繼布局建設，一批“明星”企業不斷涌現。邁瑞醫療躋身全球醫療器械50強、康泰生物推出首款“粵產”新冠病毒滅活疫苗、艾欣達偉自主研發的胰腺癌創新藥有望填補該領域空白……
“我們正積極打造新增長點，重點培育微創外科、AED等新業務。”創新不止步，邁瑞醫療董事長李西廷表示。多年來，邁瑞醫療堅持將營收的10%左右投入研發，已積累7900多項專利儲備和5708項發明專利，高端產品研發不斷實現突破。
在珠海，創新生物藥、光學儀器以及醫用高分子材料等細分領域初具規模。發展駛入“快車道”的珠海國際健康港內，已聚集了創新生物藥、高端化學制劑等近30個項目。其中，開拓藥業自主研發出我國首款新冠治療藥物“普克魯胺”，目前已在部分國家和地區取得緊急使用授權（EUA）和授權使用。
傳承煥新??
“攻克核心技術，國外企業主動找上門合作”
“以前帶隊到國外尋求合作，經常會碰壁。他們對中藥有很多疑問，怎么判斷中藥是否安全？有沒有可量化的標準？分離提純的精度怎么把握？”在中藥制藥領域探索20年，袁誠時常面對這樣的質疑。
袁誠總結，這是由于中藥制藥領域工程技術創新基礎薄弱、裝備自動化水平較低、缺乏系統集成優化技術、質量檢測和控制技術不夠先進等多方因素，導致中藥制藥提取、分離純化、濃縮和干燥技術普遍滯后。
怎么解決中藥制藥工藝技術落后、高端制劑原輔料缺乏等“卡脖子”問題？在靈芝孢子油產品研制上，白云山漢方開始新的探索。“關鍵是要讓傳統中醫藥與現代制藥技術結合，我們發揮國家工程研究中心科研優勢，瞄準了‘超臨界二氧化碳萃取’這一核心技術。”袁誠說，這種技術可在高壓下將二氧化碳轉化成超臨界狀態，將傳統中藥靈芝的有效成分萃取出來，并集成其他新技術、新劑型，最終形成廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊。
“現代化、國際化、科普化、大眾化，這是傳統中藥煥發新生機的必經之路。”這是袁誠從業多年的心得，也是白云山漢方的發展方向。
尤其是在現代化方面，白云山漢方靈芝相關的“一種逆轉腫瘤細胞對抗腫瘤藥的耐藥的方法及藥物”獲得日本PCT國際發明專利授權，多項創新技術也惠及廣東乃至全國中藥產業。
在國際化方面，2018年，白云山漢方主持制定的《靈芝孢子油國際商務標準》發布，這是靈芝孢子油行業首次制定統一、權威的行業標準。2019年，廣藥牌靈芝孢子油成為《財富》全球科技論壇官方指定禮品，2020年、2021年被選為中外企業家聯合會官方指定禮品。今年，“中藥靈芝的傳承與創新之路”項目也斬獲日內瓦國際發明展金獎。
“我們從迷茫到清晰、從摸索到自信。以后將更堅定地用現代科技和專業標準，將優質中藥更好地帶到世界。”展望下一個十年，袁誠充滿信心。
創新技術方法、提高質量標準、優化產業環境，正為廣東中藥現代化發展注入新動力。十年間，廣東中醫藥傳承創新發展取得重大成果，制度體系建設更加健全，發展基礎更加牢固，服務水平全面提升，更全面參與了新冠肺炎疫情防控。
在另一個中醫藥大市佛山，廣東一方制藥有限公司早已用上了液相色譜儀、高分辨質譜儀、毛細管電泳儀等高端設備，精準控制中藥配方顆粒的生產質量，解決長期以來中藥質量缺乏數字化衡量標準的行業痛點。今年6月，佛山南海區、一方制藥又引進中國科學院院士仝小林團隊，聯合實施中醫藥健康產品科技成果轉化與產業化。
未來隨著《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案（2020-2025年）》《廣東省中醫藥發展“十四五”規劃》《廣東省建設國家中醫藥綜合改革示范區實施方案》等系列政策落地實施，廣東還將全面建設中醫藥醫療、創新、人才、產業、國際化“五大高地”。
開放創新??
“立足大灣區，拓展國內國外兩個市場”
從跟隨式發展到探索“走出去”，金域醫學董事長兼首席執行官梁耀銘發現，金域的“出海”之路已走了十年多。2011年，金域在香港收購了當地最早成立的獨立醫學實驗室——震球醫學化驗所，隨后成立了金域檢驗（香港）有限公司，成為首個進入香港的內地第三方醫檢機構。
作為國際金融中心，香港融資便利，生物醫藥技術全球交流往來頻繁。“香港是一個支點、一條通道，是我們‘出海’的超級聯系人。考慮國際化時，我們首先將目光投向了香港，以此為支點拓寬全球醫檢服務、產學研創新轉化渠道，發掘全球市場機遇。”梁耀銘回憶。
十年過去，金域在港的醫學實驗室已增至4間，并在香港科技園設立了金域香港科技創新中心，打造立足粵港兩地生物醫藥產業的集群聯盟和產學研創新轉化平臺。
近年來，金域醫學聯合“NIPT （無創產前檢測）之父”盧煜明院士團隊，共建金域未來無創產前檢測技術中心。目前，該中心已落戶在廣州國際生物島，以“香港技術+內地市場”，共同研發推廣高端無創產前檢測技術產品及服務，拓展國內國外兩個市場。
在技術攻關與合作上，金域還與香港應用科技研究院有限公司合作，完成數字化病理大數據綜合處理系統的開發；聯合香港大學李嘉誠醫學院微生物學系，在國際上首次專業針對結核分枝桿菌耐藥性開發了二代測序產品、數據智能分析及管理系統。
聯結港澳，融通世界。十年間，廣東生物醫藥產業不僅依托港澳“走出去”，也正促進全球產業資源與技術在此交匯碰撞。
珠海橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園內，澳門的老牌企業——澳邦制藥（橫琴）有限公司落戶僅5年，其蓮花萬應膏等“明星產品”已走向世界。
“借力產業園的科研平臺，進駐不到一年時間，我們的兩項產品均獲得了莫桑比克中成藥注冊備案證書，打開了葡語系國家市場。”澳邦制藥技術發展總監劉帝恒說，橫琴粵澳深度合作區不僅連接澳門及其背后的葡語系國家市場，還連接廣闊的內地中醫藥資源，目前公司多項產品正向內地申請注冊上市。
橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園副行政總裁馮準表示，園區以澳門為窗口、莫桑比克為試點，正通過“以醫帶藥”模式推動中醫藥國際化，目前正在佛得角及周邊國家復制推廣。
“我們還為中藥企業提供產品海外注冊公共服務，助力中醫藥產品國際注冊和貿易。”粵澳合作中醫藥科技產業園技術研發部總監兼發展策略研究室負責人舒艷說，目前已有9款內地及澳門藥企的產品在莫桑比克注冊成功；在巴西，也有7款產品獲得中成藥注冊備案上市許可，即將進入當地市場銷售。
數讀
●“十三五”期間，廣東生物醫藥產值年均增長13.7%，高于同期全省GDP年復合增長率。全省共有藥品生產企業570多家，藥品批發企業1490家，發放《藥品經營許可證》56086張，居全國前列。
●“十三五”期間，廣東共有醫療器械生產企業4368家，約占全國總數的15%，排名全國第一；醫療器械經營企業147396家，約占全國總數的17%；醫療器械工業總產值居全國前列。
●2021年，廣東獲國家批準新藥數量97個，累計藥品批準文號11509個，居全國第二。
●2021年，廣東獲國家批準的創新類醫療器械累計25個，居全國第二；廣東省藥品監管局直接批準的二類醫療器械1717個，居全國第一；現有醫療器械二類注冊證11083個，占全國的15%，居全國第二。