保護低價藥 降低過期專利藥價格
9月起廣東執行藥品交易新政策，改“月月競價”為“季度競價”
保護低價藥 降低過期專利藥價格
有的專利藥過了保護期，但藥價仍“高燒不退”；有的藥品物美價廉，企業卻因物流配送成本高等原因不愿生產……這些問題如何解決，才能讓百姓獲得真實惠？
日前，廣東省衛生計生委、廣東省編辦、廣東省發展改革委、廣東省財政廳、廣東省人力資源和社會保障廳、廣東省國資委、廣東省工商局、廣東省食品藥品監管局、廣東省中醫藥管理局聯合印發《廣東省醫療機構藥品交易暫行辦法》等5個規范性文件（以下簡稱《交易辦法》）。
南方日報記者11日從省衛計委主持召開的新聞發布會上獲悉，9月2日起廣東將嚴格執行《交易辦法》，近4萬種品規藥品將全部上線交易，并通過“以量帶價”以及讓國產仿制藥品和過期專利藥同臺競爭等幾招，動真格降藥價。
重點調整??以量帶價促進競爭減少圍標
此前，廣東已通過遴選由第三方出資籌建省第三方藥品交易平臺（以下簡稱“省交易平臺”）。據省醫藥采購中心科長楊遠鋒介紹，目前，除中藥飲片、原料藥外的全部藥品均已在省交易平臺掛牌交易，藥品采購制度已逐漸從“政府主導”的集中采購模式向“政府主導、市場運作”的交易模式的轉變。
“2015年以來，國家陸續出臺了藥品集中采購工作相關政策和改革文件。我們將要執行的《交易辦法》就是在這個基礎上又結合實際情況進行了調整和創新。”據省衛計委藥政處處長吳景贈介紹，這些調整主要包括：調整競價周期、雙信封評審方式、藥款結算時限、藥品分類采購方式、藥品層次劃分等，增加議價方式、配送方式和引入比價交易新規則等方面。9月2日起，廣東將嚴格執行《交易辦法》，近4萬種品規藥品將全部上線交易。
值得一提的是，廣東的藥品采購由過去的“月月競價”調整為“季度競價”，“主要考慮月月競價過于頻繁，采購量不能充分集中，而且，企業更容易進行圍標等違規操作，體現以量帶價，達到促進競爭、減少圍標的目的。”省醫藥采購中心主任楊哲說。
就議價方式而言，如今在醫療機構自行議價的基礎上增加了“自主聯合或委托議價”兩種議價方式。在吳景贈看來，這能提高醫療機構的議價能力，也可降低議價成本。因為醫院過去是“單打獨斗”，如今“抱團取暖”，量上去了，價格也就下來了。
此外，除了非醫保目錄藥品、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、低價藥品、臨床必需且采購困難目錄藥品、管制藥品、談判品種等藥品外，廣東還將實行“雙信封”評審，也就是先設質量門檻，過了質量關的藥品再采取“價低者勝”的采購方式，以確保入圍藥品有較好的“性價比”。
對醫院影響較大的藥款結算時間的調整。根據《交易辦法》，醫療機構的藥款結算時間將由“60天”調整為“30天”。南方日報記者了解到，這對一些醫院而言是不小的挑戰。
瞄準藥價“虛高”??過期專利藥優質國產藥同臺競爭
某藥品是一種常用于臨床的抗菌素，也是一種過期專利藥。南方日報記者從廣州一家大型三甲醫院了解到，它的價格是60多元1支，價格是國產同類藥品的好幾倍。記者走訪醫療機構也發現，過期專利藥價格普遍高于國產仿制藥，價差在2倍左右的較為常見，其中個別用量大的抗生素品種價差甚至在10倍以上。
“部分過期專利藥藥價虛高是一個普遍問題。一方面是它們質量好、受歡迎，另一方面是因為過去它們在單獨序列采購，沒有競爭。”吳景贈說。
南方日報記者了解到，廣東將率先讓“過期專利藥”和“穩定出口到國際主流市場的藥物”、“通過質量一致性評價的仿制藥”、“技術標綜合最高得分品種”等優質國產藥同臺競技。
“簡言之，哪怕是仿制貼牌的產品，只要質量過關，都可以在同一個舞臺上并通過一定的比價系數和進口的過期專利藥競爭，這樣，過期專利藥便不可壟斷市場，而且會為了贏得更多市場將藥價降下來，最終讓百姓獲益。”吳景贈說。
保護低價藥??聯合議價復合配送雙管齊下
在廣東，低價藥要在統一平臺掛網，買賣雙方自主議價，網上交易。2015年初，廣東又規定，新版藥品交易低價藥目錄品種須按照“低價藥品在西藥≤3元，中成藥≤5元內”的日均費用標準。在這樣的低價藥改革政策下，至去年12月，省衛計委統計，省內低價藥雖然平均漲價23%左右，有三甲醫院統計漲價的低價藥達三成，廣州醫藥生產企業則反映低價藥漲價幅度是10%—20%，但也有低價藥是降了價。
不過醫院和患者發現，低價藥短缺問題依舊存在。業內人士分析，部分低價藥供不應求，原因多在于藥品用量不大、利潤低，生產企業不愿生產或生產量少；生產或配送企業不簽合同或不供貨、不足量；有的短缺藥品如硼酸甘油滴耳劑，根本就沒有藥企報名或報價。
新的藥品交易辦法實施后，吳景贈表示將有兩大變化。一是低價藥掛網，藥企可在“低價藥品在西藥≤3元，中成藥≤5元內”的日均費用標準下報價，可保證藥企有得賺；而議價方式從原來的只有醫院自主議價，單獨采購，調整為鼓勵醫院們自主聯合議價或委托議價。“‘抱團’采購需求量大，全省一年報一次總合同量，但又可分期買，靈活機動，藥品產、用雙方都可接受。”
另一方面，低價藥配送調整為每個品種在每個縣區不得超過5家，將有效保障供應和配送，解決低價藥短缺問題。“以前每個醫療機構單筆采購才幾千元，藥企根本不愿意送”，吳景贈說，調整為少于5個配送商，將藥品配送復合化，配送更能保障。
若還是沒能議價成功怎么辦？吳景贈表示，《交易辦法》還“留了一手”，即可備案采購，允許單個醫院按藥品目錄備案后議價去買，這其實是讓臨床必需的低價藥獲得與采購困難的罕見用藥、定點生產用藥、談判品種“同等待遇”。
■政策釋疑
競價藥在社區醫院買或更便宜
問：目前藥品分為哪些種類采購？
答：低價藥品在日均費用標準下議價交易；急（搶）救藥品、婦兒專科非專利藥品、基礎輸液調整為入市價下議價交易；定點生產藥品、國家談判藥品按規定價格直接掛網采購。
問：“雙信封”評審是什么？
答：首先是進行經濟技術標評審，即讓藥品進行質量競爭，根據得分由高至低的順序，按比例篩選出商務標評審候選品種；隨后進行商務標評審，即進入價格競爭環節，在進入商務標評審的品種報價后選擇報價最低的為交易品種。
問：對于一些以前在社區不能買到、總是要擠三甲醫院才能買到的藥，以后是不是會更方便？藥品價格會有什么樣的影響？
答：2014年10月省衛生計生委出臺的《轉發國家衛生計生委關于進一步加強基層醫療衛生機構藥品配備使用管理工作意見的通知》（粵衛函〔2014〕1137號），允許社區醫療衛生機構配備使用40%品種和金額比例的非基藥醫保目錄品種。目前，廣東省社區醫療衛生機構已具備采購全品類中標藥品的條件。隨著分級診療政策的落實，這些措施效果會更加明顯。
至于對藥品價格影響，對于競價產品，因社區和三甲醫院成交價一致，加上廣東基層醫療機構藥品已全面實施“零加成銷售”，患者從社區購買相關藥品的價格原則上比三甲醫院會更便宜一些；對于議價產品，因社區配送路途遠及單次采購量小等原因，導致其藥品實際成交價很可能高于三甲醫院，因此患者方面購買此類藥品的價格反而可能會比三甲醫院貴。