推出政策組合拳 開展全鏈條監(jiān)管 廣東高標準筑牢藥品安全防線
藥品質量安全關乎老百姓生命健康，是一項重要的民生工程和民心工程。作為醫(yī)藥產業(yè)大省，廣東如何監(jiān)管藥品從研發(fā)生產到市場流通的全鏈條質量安全？如何推動“兩品一械”產業(yè)走向高質量發(fā)展？近日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的走基層系列活動順利開展，省藥監(jiān)局走訪廣州、深圳、珠海、佛山、中山、韶關等6個城市，深入監(jiān)管一線，發(fā)掘基層工作的改革創(chuàng)新亮點。
深圳、韶關??
智慧“織網” 保障全鏈條質量安全
走進深圳市場監(jiān)管局智慧市場監(jiān)管指揮大廳，偌大的電子顯示屏上，清晰跳動著上百個信號燈，紅、綠、藍交替閃爍，根據深圳各區(qū)分布的藥品不良反應監(jiān)測點狀態(tài)實時變化。
“每當藥物檢測點出現紅色預警信號，我們就會迅速查看后臺數據情況，并啟動應急處置程序，經過現場核查、提請抽樣、文獻檢索等環(huán)節(jié)后綜合研判，迅速向市場監(jiān)管部門報告。”據深圳市藥物警戒和風險管理研究院相關負責人介紹，為及時捕捉藥品風險信號，深圳率先開展“織網工程”，建立起全過程、廣覆蓋、高質量的藥品不良反應監(jiān)測網絡。
目前，深圳市藥品不良反應監(jiān)測網絡含2000余家醫(yī)療計生機構、700余家藥械生產企業(yè)、7000余家經營企業(yè)，基本形成覆蓋藥械生產、經營及使用環(huán)節(jié)和市、區(qū)兩級的“三橫兩縱”監(jiān)測網絡。自啟動監(jiān)測以來，深圳市場監(jiān)管局靈敏捕捉處置了200余起藥品風險信號，有效遏制了風險信號向藥害事件蔓延發(fā)展。
在素有“廣東北大門”之稱的韶關樂昌市，針對農村用藥安全監(jiān)管點多、線長、面廣的“痛點”，當地市場監(jiān)管部門也織起一張覆蓋縣、鎮(zhèn)、村的三級藥品監(jiān)管網，掃除監(jiān)管盲區(qū)。通過完善農村藥品監(jiān)督網，牢牢把握好協管員這支隊伍，為保障農村藥品質量安全提供了最基礎、最直接的安全屏障。
據介紹，目前，縣一級，樂昌設立基層市場監(jiān)管所８個，對藥品經營使用單位開展全覆蓋的日常檢查、專項整治、藥品抽檢、信息化監(jiān)管等，是農村藥品監(jiān)管的主要力量。鎮(zhèn)一級，樂昌19個鎮(zhèn)政府（街、辦事處）均設有一名藥品協管員，收集上報本轄區(qū)內藥品巡查的安全信息，是網格化監(jiān)管的信息中轉站。村一級，215個村（居）均設有一名藥品安全協管員，對本村(居)藥品經營使用單位進行常態(tài)化巡查，摸排有可能隱藏于本村（居）的非法制售藥品等藥品違法線索，及時上報藥品質量安全隱患。
珠海、中山??
優(yōu)化營商環(huán)境 助企業(yè)走向海外
在粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園，公交車站以中藥“厚樸”命名，寄托著粵澳加強產業(yè)合作、振興傳統(tǒng)中醫(yī)藥的美好愿景。作為2011年《粵澳合作框架協議》簽署后首個落地的項目，產業(yè)園發(fā)展欣欣向榮，入駐企業(yè)159家，其中澳門企業(yè)39家，科研總部大樓、GMP中試生產大樓及研發(fā)檢測大樓已投入使用。
“在政府資源和平臺搭建方面，我們引進廣東省藥監(jiān)局聯絡辦公室、中醫(yī)藥技術與政策研究中心等，為國內外企業(yè)提供政策、技術、市場等方面的優(yōu)質服務。”據粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園副行政總裁馮準介紹，在幫助澳門企業(yè)加速進入內地市場的同時，園區(qū)充分發(fā)揮澳門作為中國與葡語國家商貿合作服務平臺的優(yōu)勢，帶動中醫(yī)藥產業(yè)走向世界。目前，園區(qū)已幫助2家企業(yè)（澳門張權破痛油藥廠和石家莊以嶺藥業(yè)）的2個產品成功獲得當地藥物部門的上市批文。
醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展離不開優(yōu)質的營商環(huán)境。今年10月，通過國家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評審批程序，中山市一類創(chuàng)新藥“本維莫德乳膏”獲批上市。作為科技部“十一五”“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項成果，這支小小藥膏誕生的背后，是中山市對創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的培育和扶持。
近年來，中山市場監(jiān)管部門圍繞市委市政府關于加快轉方式調結構，實施創(chuàng)新驅動發(fā)展核心戰(zhàn)略的工作部署，對創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)進行重點幫扶，搭建生物醫(yī)藥服務平臺助推企業(yè)加快科技成果轉化。目前，中山已建成廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢測所中山檢測中心、廣東省藥品檢驗所中山實驗室等多個高水平醫(yī)藥服務平臺，為培育發(fā)展生物醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)造了有利條件。
廣州、佛山??
提質增效 推動產業(yè)高質量發(fā)展
作為化妝品產業(yè)大省，廣東的化妝品生產企業(yè)數量占據全國半壁江山。其中，近一半的企業(yè)分布在廣州市白云區(qū)。截至2019年10月，白云區(qū)持證化妝品生產企業(yè)1369家，約占全市四分之三、全省二分之一、全國三分之一，還擁有化妝品專業(yè)市場6個、有自主品牌的商貿企業(yè)1500余家、批零企業(yè)3000余家。
面對數量龐大、規(guī)模參差不齊的化妝品產業(yè)集群，該如何有效監(jiān)管？“打假治劣，提質增效”，白云區(qū)市場監(jiān)管局用行動給出了答案。據介紹，2019年以來，該區(qū)堅持零容忍、出重拳、查大案的原則，持續(xù)開展打假治劣攻堅戰(zhàn)。不僅率先制定白云區(qū)打假舉報獎勵辦法，以最高50萬元重獎調動全社會打假積極性，白云區(qū)還探索建立針對出租屋、物流運輸、專業(yè)市場等3個重點領域或環(huán)節(jié)的控假管理意見。
近兩年來，各級市場監(jiān)管部門共檢查白云區(qū)企業(yè)257家次，143家企業(yè)被責令停產整改，9家企業(yè)被吊銷化妝品生產許可證。針對網售化妝品虛假宣傳、貨不對板等突出問題，白云區(qū)市場監(jiān)管局創(chuàng)新開通全國首個政府專屬微信打假通道，目前已封停涉假微信號360余個（其中化妝品涉假微信號近60個）。截至10月，該區(qū)共查獲涉假化妝品案99宗，其中刑案28宗，刑拘40余人。
“一手打假治劣，一手提質增效。”據白云區(qū)市場監(jiān)管局相關負責人介紹，為幫助企業(yè)走上規(guī)模化、專業(yè)化、品牌化發(fā)展道路，該區(qū)先后出臺“四上”“培優(yōu)”“總部”“設計”“創(chuàng)新”“上市”等系列惠企政策和配套政策，研究制定針對化妝品產業(yè)的專項扶持辦法，對化妝品項目、企業(yè)進行培優(yōu)獎勵。2019年以來，白云區(qū)5個化妝品項目、36家次企業(yè)獲省、市、區(qū)補貼、獎勵逾1500萬元。
在佛山，為推動化妝品產業(yè)走向高質量發(fā)展，當地市場監(jiān)管部門通過創(chuàng)建化妝品市場安全治理示范區(qū)活動，切實督促化妝品經營企業(yè)落實主體責任，推進行業(yè)自律水平提高，普及化妝品安全消費常識，動員社會力量參與化妝品安全監(jiān)督，形成市場承擔主體責任、政府實施風險監(jiān)管、社會各界齊抓共管的化妝品安全治理模式。2016-2018年，全市共創(chuàng)建省級化妝品安全示范區(qū)11個、市級化妝品安全示范區(qū)13個。