疫苗產業作為生物制藥行業的細分領域,是關系國計民生、社會穩定和經濟發展的新興戰略性產業,也是“健康中國”建設的重要基礎。
近日,廣東省食品藥品安全與高質量發展委員會辦公室召開2024年疫苗安全形勢分析暨部署2025年疫苗安全管理工作會議。會議旨在強化疫苗管理部門協調機制,總結廣東省疫苗研發、供應、監管和使用等方面工作,分析廣東省疫苗藥品安全形勢,部署2025年疫苗管理工作。
值得注意的是,就在1月初,廣東省藥品監管局召開第六批疫苗生產企業派駐檢查工作動員會,這也標志著新一輪疫苗派駐檢查工作已正式啟動。
守住質量和安全底線
會上,省疾控局、省藥品監管局分別通報了廣東省疫苗接種管理工作、疑似預防接種異常反應監測情況和疫苗質量監管工作情況,并共同結合具體案例對全省疫苗安全形勢進行了風險會商研判。
會議指出,2024年廣東省疫苗管理相關部門不斷密切協作,全面深化改革、完善體系、加強監管,管理體制更加健全,監管措施更加有力,守住了不發生疫苗質量和使用安全事件的底線,為全省經濟社會發展大局作出了積極貢獻。
全鏈條全環節提升疫苗管理效能
新一年,疫苗管理工作要如何干?本次會議著重部署了2025年疫苗質量監管和預防接種重點工作。
會議要求,繼續大力推進監管方式方法創新改革,狠抓全鏈條全環節管控,不斷提升疫苗管理工作效能:
一是提高政治站位,切實增強做好疫苗管理工作的政治自覺和責任擔當。各單位各部門要高度重視疫苗安全管理工作,勤分析、多總結、常提高,要有居安思危的前瞻性意識,以如履薄冰的審慎態度及“時時放心不下”的責任感,謀劃好、實施好、處置好疫苗安全管理工作。
二是嚴格落實疫苗生產、儲配和使用安全管理責任。督促疫苗上市許可持有人主動依法承擔疫苗全生命周期質量管理責任,從源頭上保證疫苗安全有效、質量可控;優化全省疫苗儲存運輸體系和配送管理模式,強化疫苗儲存和配送安全;加強預防接種單位規范化建設與管理,理順疫苗管理各環節的主體責任。
三是持續開展疫苗知識和法律法規宣傳。加強部門間交叉或聯合培訓,廣泛開展疫苗冷鏈儲存、配送和疫苗接種知識的宣傳和法律法規的普及,營造疫苗安全的社會共治良好氛圍。
四是持續強化疫苗風險評估和應急處置。不斷完善疫苗安全風險監測、風險識別、風險分析、風險評價、風險預警等制度,適時開展疫苗安全應急演練,堅持開展部門間疫苗安全風險評估和交流,加強疑似異常反應報告的監測工作,提高疫苗應急處置能力。
五是加強輿情監測和統一信息發布。提高輿情監測、研判、響應和引導能力水平,嚴格落實《中華人民共和國疫苗管理法》關于國家實行疫苗安全信息統一公布制度。