“藥品生產源頭規范專項行動”取得階段性成效
16日，廣東省食品藥品監督管理局舉行新聞通氣會，通報我省“藥品生產源頭規范專項行動”開展情況。通報稱，該專項行動取得階段性成效。專項抽驗數據顯示，我省當前藥品質量總體呈現穩中向好的勢頭。
省食藥監局藥品生產安全監管處處長賴育健介紹，專項行動取得兩項主要成績：一是督促藥品生產企業落實質量主體責任，全面、深入開展自查自糾工作，規范原輔料管理工作。根據自查情況，企業自行停止37個原輔料的使用，自行停止2個品種的生產，報送藥品注冊補充申請38個，修訂文件及制度1135個。二是各級監管部門落實監管責任，對轄區企業實施100%覆蓋檢查。全省各級監管部門累計組織對1592家/次藥品生產企業實施監督檢查，責令100家/次藥品生產企業整改，實施藥品安全隱患約談21家/次，收回15家藥品生產企業的GMP證書，移交稽查查處6起。
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